Desde el inicio de nuestro proyecto, médicos, investigadores e ingenieros han trabajado juntos para ofrecer a cada paciente un tratamiento eficaz e individualizado. El trabajo realizado desde entonces tiende a poner al alcance de todos las técnicas médicas más avanzadas.

Queremos permitir que el mayor número de pacientes que sufren patologías neurológicas o psiquiátricas crónicas tengan acceso a los mejores cuidados posibles mediante la neuroestimulación.

Para ello, y con una preocupación constante por la seguridad del paciente y del usuario, Syneika se ha fijado los siguientes objetivos :

 

     ✔  ofrecer soluciones asistenciales cada vez más eficaces, seguras y de uso universal mediante la neuroestimulación no invasiva del córtex.

     ✔  apoyar a los usuarios en el desarrollo diario de su actividad asistencial.

     ✔  compartir con los médicos y sus equipos las mejores prácticas terapéuticas y las mejores herramientas tecnológicas surgidas de la investigación.

     ✔  sensibilizar a cuidadores y pacientes sobre la neuroestimulación y facilitarles el acceso a ella.

Syneika ha implantado un Sistema de Gestión de la Calidad que le permite perseguir estos objetivos. Es decir, que todo se hace para satisfacer las necesidades de nuestros clientes cumpliendo la normativa y mejorando continuamente nuestro rendimiento.

Este sistema de gestión cumple la norma ISO 13485:2016 y con la Directiva 93/42/CEE relativa a la comercialización de productos sanitarios. Mientras tanto, nos preparamos activamente para la aplicación de los requisitos del nuevo Reglamento sobre productos sanitarios (Reglamento 2017/745) y ya aplicamos las “Disposiciones transitorias” del artículo 120 de dicho Reglamento.

Este Sistema de Gestión de Calidad se aplica a todas las actividades de Syneika y a todos los productos sanitarios diseñados, desarrollados, fabricados o comercializados por Syneika.

Así, los estimuladores magnéticos PowerMAG y los neuronavegadores Syneika One son productos sanitarios con marcado CE. Por lo tanto, cumplen los elevados requisitos de seguridad de la norma EN 60601-1, así como todos los requisitos inducidos por la normativa de productos sanitarios.