Fin dall’inizio del nostro progetto, medici, ricercatori e ingegneri hanno lavorato insieme per fornire ad ogni paziente un trattamento efficace e personalizzato. Il lavoro fatto da allora tende a rendere le tecniche mediche più avanzate accessibili a tutti.

La visione di Syneika è quella di permettere al maggior numero di pazienti affetti da patologie croniche neurologiche o psichiatriche di avere accesso alle migliori cure possibili attraverso la neurostimolazione.

 

    ►   A tal fine, e con una costante preoccupazione per la sicurezza dei pazienti e degli utenti, Syneika si è posta i seguenti obiettivi:

                        ✔    Offrire soluzioni di cura sempre più efficaci, sicure e universalmente utilizzabili attraverso la neurostimolazione non invasiva della corteccia.

                        ✔    Sostenere gli utenti nello sviluppo quotidiano della loro attività di cura.

                        ✔    Diffondere presso i medici e le loro équipe le migliori pratiche terapeutiche e i migliori strumenti tecnologici risultanti dalla ricerca.

                        ✔    Far conoscere la neurostimolazione ai caregiver e ai pazienti e permettere loro di accedervi.

Syneika ha implementato un Sistema di Gestione della Qualità che le permette di perseguire questi obiettivi, di soddisfare le esigenze dei suoi clienti nel rispetto delle normative e di migliorare continuamente le sue prestazioni.

Questo sistema di gestione è conforme alla norma ISO 13485:2016 e alla direttiva 93/42/CEE relativa alla commercializzazione dei dispositivi medici. Syneika si sta preparando attivamente all’attuazione dei requisiti del nuovo regolamento sui dispositivi medici (Regolamento 2017/745) e sta già applicando le “Disposizioni transitorie” dell’articolo 120 di questo regolamento.

Questo sistema di gestione della qualità si applica a tutte le attività di Syneika e a tutti i dispositivi medici progettati, sviluppati, prodotti o commercializzati da Syneika.

Pertanto, gli stimolatori magnetici PowerMAG e i neuronavigatori Syneika One sono dispositivi medici con marchio CE e sono quindi conformi agli elevati requisiti di sicurezza della norma EN 60601-1, nonché a tutti i requisiti indotti dal regolamento sui dispositivi medici.